2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查內容主(zhu)要(yao)(yao)(yao)圍繞藥(yao)品許(xu)(xu)可證變(bian)更(geng)增(zeng)加維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項(xiang)的相關(guan)工作開展，檢(jian)(jian)查員嚴(yan)格按照2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)(yao)求(qiu)和(he)自治(zhi)區食品藥(yao)品監督管理局(ju)制定的許(xu)(xu)可證驗收檢(jian)(jian)查條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)查過程中(zhong)檢(jian)(jian)查人(ren)(ren)員通過對我公司在(zai)企業負(fu)(fu)責人(ren)(ren)、質量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)質量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施(shi)布局(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工藝布局(ju)和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀(yi)器管理和(he)校驗、物(wu)料和(he)產品倉儲、質量(liang)管理文件和(he)制度建設(she)等(deng)方(fang)面進(jin)行文件查閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產現場(chang)檢(jian)(jian)查，我公司符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)(xu)可相關(guan)條件和(he)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)。

本次藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證變更(geng)增加范圍的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查和驗收并(bing)取得證書，標志著我公司(si)維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)具備了原料藥的(de)(de)生(sheng)產(chan)條件，我公司(si)將嚴格(ge)按照國家有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要(yao)求積極籌(chou)備新版藥品(pin)GMP認(ren)證檢(jian)查工作，爭取早日完成認(ren)證并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售(shou)。